TIBBİ LABORATUVAR & TIBBİ CİHAZLAR UZMANLIK EĞİTİM SEMİNERLERİ

TÜM TÜRKİYE VE ULUSLARARASI GEÇERLİLİĞE SAHİP

3 TÜRKÇE – 3 İNGİLİZCE   TOPLAM 8 SERTİFİKA

SEMİNERLER:

1)ISO 15189 Tıbbi Laboratuvarlar – Kalite ve Yeterlilik İçin Gereklilikler

2)ISO 13485  Tibbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

3)ISO 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUARLARININ YETERLİLİĞİ LABORATUAR AKREDİTASYONU 

 

Ø  SIKÇA SORULAN SORULAR VE SEMİNER İÇERİKLERİ;

 

Eğitim Seminer Süresi: 2 Gün ( Cumartesi-Pazar ) ( 10.00  – 17:00 )  ( Seminer saatleri illere göre ufak farklılıklar gösterebilir Kesin program katılımcılara seminerden 3 gün önce sms ile bildirilecektir. )

 

Eğitim Seminer Yeri:   (Seminerden 3 gün önce katılımcılara sms ile  duyurulacaktır ) 

 

 

 

*23-24 KASIM 2019  - BURSA                   ( NİLÜFER )

*30 KASIM – 01 ARALIK 2019 – İZMİR       ( ALSANCAK – KAHRAMANLAR MEVKİİ )

*07-08 ARALIK 2019 – ANKARA                 (KOLEJ – KAVAKLIDERE – MALTEPE MEVKİİ )

*14-15 ARALIK 2019 – İSTANBUL               ( TAKSİM VEYA ŞİŞLİ )

 

 

 

KONTENJANLAR HER İLDE FARKLI OLUP SINIRLIDIR. EK KONTENJAN AÇILMAYACAKTIR.

 

 

Eğitim veren Firma : TSC AKADEMİ (15 Yıldır Eğitim & Danışmanlık sektöründe  hizmet vermektedir.

 (TÜRKAK akreditasyonuna ve önemli kurumsal referanslara sahiptir)

 

 

EĞİTİM /SEMİNER ÜCRETİ :

Aşağıdaki fiyatlar 3 Eğitimi kapsayan pakete ait Kişi başı KDV hariç fiyatlardır.

 

ÖĞRENCİ : 325 TL / KİŞİ

MEZUN      :375 TL / KİŞİ

 

FİYATLARMIZA KDV DAHİL DEĞİLDİR.

Yukarıda belirtilmiş olan bedel sadece programa katılım bedeli olup il dışından gelecek kişilerin Yol,Yemek ve konaklama masrafları bu bedele dahil değildir. Konaklama , yol , yemek masrafları katılımcıların kendileri tarafından karşılanacaktır.

ÖĞRENCİ  GRUP  KATILIMLARDA İNDİRİM ORANLARI AŞAĞIDAKİ GİBİDİR. 

( Mutlaka başvuru esnasında katılımcı sayısı belirtilmelidir. )

1-4 kişi arası kişi başı        ( 325 TL ) 

5-15 kişi arası kişi başı      ( 315 TL )

16-30 kişi arası kişi başı     ( 300 TL )

31-50 Kişi arası kişi başı    ( 285 TL )

51 – 99 Kişi  arası kişi başı ( 275 TL )

100 kişi ve üzeri  kişi başı  ( 250 TL )

 

İndirim sadece Öğrenci grupları için geçerlidir. Mezun ve Firma çalışanlarına grup indirimi uygulanmamaktadır.

 

 

Başvuru ve Ödeme Şekli :  

 

Ön kayıt yaptıran adayların 100 TL olan kapora ücretini kendilerine  sms ile iletilecek olan  banka hesap numaralarımıza yatırması sonucu kesin kayıt gerçekleşmiş olacaktır.  Bu işlemden sonra adayların başka herhangi bir işlem yapmasına gerek yoktur.  Seminer ücretinin kalanı seminer günü otelde kayıt masasında firma yetkilisine yapılacaktır.

 Ödemeler nakit yapılacak olup kredi kartı geçerli değildir.

 

Firmalardan gelen katılımcılar kaparo olarak değil  ücretin tamamını  375+KDV şeklinde  yatırmaları gerekmektedir.

 

ÖNEMLİ NOT: YATIRILAN  KAPORALAR  ADAYIN SEMİNERE  HERHANGİ  BİR NEDENDEN  DOLAYI KATILAMAMASI  DURUMUNDA  KESİNLİKLE GERİ  İADE EDİLMEMEKTEDİR. BAŞVURU YAPAN ADAYLAR BUNU KABUL EDER VE İTİRAZ ETME HAKKINA SAHİP DEĞİLDİRLER.

                                                                                        

 

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERİ  SONUNDA SINAV OLACAK MI ?

Evet seminer sonunda küçük bir sınav olmaktadır. Sınav sertifika almanızı etkilememektedir.

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERLERİNDE  NE TÜR DOKÜMANLAR VERİLMEKTEDİR?

Katılımcılara seminerleri aktif takip edip not alabilmeleri için eğitim esnasında anlatılan slaytların çıktıları  doküman olarak  bizim tarafımızdan verilmektedir. Bu dökümanlar katılımcılarda kalmaktadır.

 

 

Ø  EĞİTMENLERİN YETKİNLİĞİ (KALİFİKASYONU) NEDİR?

Eğitmenlerimiz yönetim sistemleri konularına hakim, eğitim verdikleri konuda sektörel deneyimleri olan uzman ( baş denetçi, denetçi, eğitmen, danışman) kişilerden oluşmaktadır. Eğitim konusuna göre uygun akademik eğitimler almış, en az 10 yıllık sektörel deneyimleri vardır. 

 

Tüm eğitmenlerimiz uluslararası sertifikasyon kuruluşu IRCA ‘dan onaylı  uluslararası baş denetçilerdir.

 

Eğitmenlerimizin meslekleri ;

Makina Mühendisi, Gıda Mühendisi, Uzm Doktor, Kimyager, İşletmeci, Endüstri Mühendisi

 

Eğitmenler uzmanlık alanına göre eğitimlerde görevlendirilmektedirler.

 

SERTİFİKALAR HAKKINDA

 

Ø  EĞİTİM SEMİNER SERTİFİKALARI NE ZAMAN VERİLİYOR?

Sertifikalar seminer sonunda verilecektir.(Son hafta seminere kayıt yapan kişilerin sertifikaları 10 GÜN  içinde kargo ile belirttikleri adrese gönderilecektir.)

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERLERE KATILMADAN SERTİFİKA ALABİLİR MİYİM? 

Seminerlere katılım zorunludur, katılım olmaksızın sertifika verilmemektedir.

 

Ø  SERTİFİKALARIN GEÇERLİLİĞİ NEDİR?

Sertifikalarımız Türkçe ve İngilizce ayrı ayrı düzenlenmektedir. Tüm Türkiye ve Uluslararası geçerliliğe sahiptir.

Sertifikalarımız katılım sertifikası değildir “BAŞARI (*) ” sertifikası olacaktır. 

(*) Seminerlerimizde  katılımcılar vaka çalışması (case study), interaktif sınama vb. yöntemlerle değerlendirilmektedir.

Şayet herhangi bir firma TSC AKADEMİ sertifikalarının geçersiz olduğu yönünde bir beyanatta bulunursa ve bunu yazılı olarak belirtirse TSC AKADEMİ eğitimlere ödenen paranın 10 katını geri ödemeyi taahhüt etmektedir.

 

Ø  SERTİFİKAMI KAYBEDERSEM TEKRAR ALABİLİR MİYİM?

Sertifikalarınız firmamızda kayıtlıdır. Kaybetme, yıpranma vb. gibi sorun yaşadığınızda, talebiniz doğrultusunda Kayıp evrak bedeli olarak  100 TL nin TSC hesabına  havale edilmesi durumunda Kargo bedeli ALICI ödemeli olacak şekilde yenileri tarafınıza gönderilecektir.

 

Ø  SERTİFİKALARIN GEÇERLİLİK SÜRESİ NEDİR ?

Yönetim sistemleri standartları seminerlerinde sertifika geçerlilik süresi diye bir şey söz konusu değildir. ISO yaklasık olarak 7-8 yılda bir standartlarda güncelleme yapmaktadır. Fakat bu değişim sizlerin sertifikalarınızın geçersiz olacağı anlamına gelmez. Revize olan konular ilgili standartta belirtilir, bu maddeler öğrenildiği takdirde tekrar eğitime gelip sertifika alınmasına gerek kalmaz. Ancak standart köklü olarak değişti ise güncelleme eğitimi almak gerekebilir.

 

SEMİNER İÇERİKLERİ

 

1)   ISO 15189 TIBBİ LABORATUVARLARIN AKREDİTASYONU SEMİNERİ

 

ISO/IEC 17025 ve ISO 9001’i temel alan bu standard, tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite belirli kuralları sağlar. Bir ülkenin, kendi bir kısım veya bütün profesyonel personeline, onların etkinliklerine ve bu alandaki sorumluluklarına uygulanabilen kendine has mevzuat ve kurallara sahip olabildiği kabul edilir. 

 

Tıbbi Laboratuvarlar hasta bakımı için gerekli olup, tüm hastaların ve bu hastalara bakmakla sorumlu olan tüm klinik personelin ihtiyaç ve beklentilerini karşılamalıdır. Bu hizmetler; tıbbi laboratuvar çalışmasında güvenlik ve etik hususlara ilave olarak isteklerin düzenlenmesi, hastanın hazırlanması, hastanın tanımlanması, numunelerin toplanması, taşınması, depolanması, klinik numunelerin işlenmesi ve incelenmesi yanında geçerliliğinin kanıtlanması, yorumlanması, raporlanması ve önerileri de içermektedir.   

 

Ulusal düzenlemelerle izin verilmesi gerekse de, tıbbi laboratuvar hizmetlerinin içinde, konsültasyon olgularında hastaların muayenesi ile tanı ve hasta idaresine ilave olarak hastalığın önlenmesinde etkili katılımın da yer alması istenir. Her bir laboratuvar kendisiyle çalışan profesyonel ekibe gerekli eğitim ve bilimsel fırsatları da sağlamalıdır.

  

Bu standardın tıbbi laboratuvar hizmetlerinin güncel olarak bilinen disiplinlerince kullanılması tasarlanırken, diğer hizmetler ve disiplinlerde çalışanlar için de yararlı ve uygun olabilmektedir. Bunlara ilave olarak tıbbi laboratuvarların yeterliliğinin tanınması hakkında karar veren kuruluşlar, etkinliklerinde bu standardı temel olarak kullanabileceklerdir. Bir laboratuvar akredite olmaya çalışıyorsa, uygun uluslararası standardlarla çalışan ve tıbbi laboratuvarların belirli kurallarını dikkate alan bir akreditasyon kuruluşunu seçmelidir.

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

ISO 15189 Standardına göre Akredite Olmak isteyen Laboratuvar yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen laboratuar sorumluları ile Laboratuvar standartları konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, Laboratuvar personelleri bu eğitimlere katılabilirler.

 

SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ

ISO 15189 Standardının laboratuarlara kazandırdıkları, faydaları

Laboratuvarların ISO 15189 standardına göre akreditasyon süreci

ISO 15189 standardının madde madde açıklanması

Yönetim Şartları

Teknik Şartlar

Standart Uygulamaları

 

 

SEMİNER  MATERYALLERİ

Katılımcılara eğitim slaytları ciltli olarak verilecektir.

 

2)ISO 13485  Tibbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

 

ISO 13485 TİBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?

O 13485:2003 Standardı, ISO 9001:2000-8 Standardı ile paralel bir standart olup ISO 9001:2000-8 Standardı temel alınarak hazırlanmıştır. ISO 9001:2000-8 Standardı'nın tıbbi cihazlara uyarlanmış ve bu alanda geliştirilmiş şeklidir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 13485, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine giderken de kullanabilecekleri en önemli argümanlardan biridir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir sistemdir. Baz olarak ISO 9001:2000-8 Kalite Yönetim Sistemi'ni içermekle birlikte özellikle tasarım aşamasındaki ek istekleri ve steril tıbbi cihazlar için özel şartları ile tıbbi cihaz üreticilerine ait bir standart haline getirilmiştir.

 

ISO 9001:2000-8 proses yaklaşımı modelini esas alan bu standart, tıbbi cihaz ve ilgili servisleri sağlamak, tutarlı bir biçimde tıbbi cihazlara uygulanabilir olan müşteri ve mevzuat şartlarını karşılayabilme kabiliyetini kanıtlamak isteyen kuruluşların uymaları gereken, ISO 9001'den daha kapsamlı ve özel kalite sistem şartlarını kapsar.

 

Tıbbi cihazların ticareti ve imalatı alanında faaliyet gösteren kuruluşlara yönelik kalite sistemlerinin sağlaması gereken spesifik şartları tanımlayan bir standart olan ISO 13485, tıbbi cihazların ya da onlarla ilgili hizmetlerin proje, üretim, tesisat ve tedarik safhalarını içine alan bütün kuruluşlar tarafından uygulanabilmektedir.

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Standardı, tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir.

 

 

 

SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ

 

 1 - Kapsam

 2 – Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar

 3 - Terim ve tanımlar

 4 - Kalite yönetim sistemi

 5 - Yönetimin sorumluluğu

3) ISO 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUARLARININ YETERLİLİĞİ LABORATUAR AKREDİTASYONU 

   http://www.tscakademi.com/imajlar/resimler/iso_17025.jpg                        

 

ISO 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUARLARININ YETERLİLİĞİ LABORATUAR AKREDİTASYONU NEDİR?

ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar standardı, Mayıs 2000 tarihinde Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanmıştır. 

Bu standart, yerine geçtiği ISO/IEC Kılavuz 25 ve EN 45001’in uygulamalarından elde edilen tecrübeler sonunda hazırlanmıştır.

ISO 17025, kalite sistemi çalıştırdıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney veya kalibrasyon laboratuarının yerine getirmesi gereken bütün şartları içermektedir.

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

ISO 17025 belgesi standardı, deney veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuarları kapsar.

   Birinci taraf Laboratuarlar   : Üreticinin Laboratuarları

   İkinci taraf Laboratuarlar    : Müşteri Laboratuarları

   Üçüncü taraf Laboratuarlar : Bağımsız Laboratuarlar

 

SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ

ISO/IEC 17025'in laboratuarlar açısından yararları

Kalite Yönetim Sistemleri içerisinde ISO/IEC 17025'in yeri

Laboratuarların ISO/IEC 17025'e göre akreditasyon süreci

ISO/IEC 17025 standardının madde madde açıklanması (örneklerle)

Yönetim Şartları

Teknik Şartlar

 

KATILIMCILAR

ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon laboratuarlarının yeterliliği laboratuar akreditasyonu kurma / uygulama durumunda olan tüm beyaz yakalılar ve bu sektörlerde çalışmak isteyen ilgili bölüm öğrencileri katılabilir.