GMP GOOD
MANUFACTURING PRACTICE – İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI NEDİR?
GMP (Good Manufacturing Practices) Yani Türkçe anlamı ile İyi Üretim Uygulamaları, Ürünün iç ve dış
kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla
ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama gıda, ilaç, kozmetik vb. ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite
sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama,
dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.
Üretim için bir kalite yaklaşımıdır ve gıda, ilaç, kozmetik vb sanayi
çalışanlarının profesyonel çalışmasını temin ederek güvenilir ve etkili ürün
üretimini sağlar.
Bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel
özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır.
Üretim yeri, çevre, alet -ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin
kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve
gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin "kozmetik
sınıfında" kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu
sektörü de kapsamaktadır.
Ayrıca, insan ve hayvanlarda kullanılan medikal amaçlı ürünlerin
üretilmesinde (İlaç, kozmetik ürünler vs) uyulması gerekli kurallar bütünüdür.
GMP; Kalite Yönetimi, Personel, Tesis ve Ekipman, Dokümantasyon, Üretim,
Kalite Kontrol, Fason Üretim, Şikayetler ve Ürün Geri Çekme ve İç Denetimlerle
ilgili genel ilkeleri belirlemiştir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
GMP , gıda, ilaç, kozmetik vb üretiminden
ambalajlama, depolama ve taşımaya kadar bütün aşamalardaki üretim zincirinde yer
alan firmaların çalışanları ve yöneticileri, gıda mühendisleri, veteriner
hekimler, ziraat mühendisleri, su ürünleri mühendisleri, kimya mühendisleri,
gıda teknikerleri ile GMP kurmak isteyen ve/veya bilgi almak isteyen katılımcılara yöneliktir.
PROGRAMIN İÇERİĞİ
GMP Nedir?
GMP’nin Tarihçesi
GMP’nin Kalite Sistemlerindeki Yeri ve Uygulama Alanları
GMP Felsefesi ve Amaçları
Kavramlar, Terimler ve Tanımlar
GMP Bölümlerinin İncelenmesi
Kalite Yönetimi
Personel, Eğitim ve Hijyen
Tesis ve Alt Yapı
Ekipmanlar
Dokümantasyon ve Kayıtlar
Malzeme Yönetimi
Risk Yönetimi
Proses içi kontroller
Üretim
Stabilite
Etiketleme ve Ambalajlama
Depolama ve Dağıtı
KATILIMCILAR
GMP-İyi
Üretim Uygulamaları kurma / uygulama durumunda olan tüm beyaz yakalılar.
GEREKLİ ÖN BİLGİLER
Katılımcılarda
herhangi bir ön bilgi aranmamaktadır.
SEMİNER MATERYALLERİ
Katılımcılara
seminer slaytları ciltli olarak verilecektir.
Ayrıca
katılımcıların talebi doğrultusunda destek dokümanlar ve/veya uygulama
örnekleri manyetik ortamda verilecektir.
SEMİNER TARİHLERİ
Aşağıdaki
"Seminer takvimi" linkine tıklayarak güncel seminer tarihlerini
görebilirsiniz.
REFERANSLAR
Seminer referanslarımızı aşağıdaki "Referanslarımız"
linkine tıklayarak görebilirsiniz.
IATF 16949:2016 OTOMOTİV SEKTÖRÜ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
IATF 16949:2016 OTOMOTİV SEKTÖRÜ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?
ISO 9001: 2015 standardının Otomotiv Sektörü için geliştirilmiş şekli olan bu standart, otomotiv tedarik zincirinde faaliyet gösteren firmaların etkin ve verimli bir ürün-hizmet sunmaları için karşılamaları gereken temel gereklilikleri tanımlamaktadır. Bu seminerde katılımcılara temel kalite kavramları ile birlikte IATF 16949: 2016 Kalite Yönetim Sistemi gereklilikleri anlatılmaktadır.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
IATF 16949 Otomotiv sektörü kalite yönetim sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın otomotiv tedarik zincirinde yer alan tüm kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın otomotiv tedarik zincirinde yer alan tüm kuruluşlar IATF 6949 Otomotiv sektörü kalite yönetim sistemi kurabilirler.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ:
IATF 16949:2016 standardının gelişimi
IATF 16949:2016 Standart gereklerinin ayrıntılı tanıtımı
İlgili temel kavramların tanıtımı
Çeşitli örnekler ve uygulamalar
KATILIMCILAR:
IATF 16949 Kalite Yönetim Sistem kurmakta olan veya mevcut sistemlerini geliştirmek isteyen firmaların ilgili personeli ve yöneticileri.
Otomotiv sektöründe çalışmayı hedefleyen beyaz yakalılar ilgili bölüm öğrencileri
SEMİNER MATERYALLERİ:
Katılımcılara seminer slaytları ciltli olarak verilecektir.
Ayrıca katılımcıların talebi doğrultusunda destek dokümanlar ve/veya uygulama örnekleri manyetik ortamda verilecektir.
SEMİNER TARİHLERİ
Aşağıdaki "Seminer takvimi" linkine tıklayarak güncel seminer tarihlerini görebilirsiniz.
REFERANSLAR
Seminer referanslarımızı aşağıdaki "Referanslarımız" linkine tıklayarak görebilirsiniz.
Referanslarımız