İLAÇ & KOZMETİK SEKTÖRÜ UZMANLIK EĞİTİMLERİ

 

TÜM TÜRKİYE VE ULUSLARARASI GEÇERLİLİĞE SAHİP 3 EĞİTİM

 

1) GMP ( İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI )

2) GLP   ( İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI )

3) ISO22716 ( KOZMETİK SEKTÖRÜNDE  İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI )

 

 

 

Ø  ÖNEMLİ BİLGİLENDİRMELER LÜTFEN BAŞVURU YAPMADAN ÖNCE TAMAMINI OKUMANIZ RİCA OLUNUR.

 

Eğitim Seminer Süresi: 2 Gün ( Cumartesi-Pazar ) ( 10.00 – 17:00 )  

( Seminer saatleri illere göre ufak farklılıklar gösterebilir Kesin program katılımcılara seminerden 3 gün önce sms ile bildirilecektir. )

 

Eğitim Seminer Yeri: Daha sonra açıklanacak (Seminerden 3 gün önce duyurulacaktır belirtilen illerde merkezi konumlarda yapılacaktır ) 

 

ANKARA- ( KOLEJ-KAVAKLIDERE- MALTEPE MEVKİİ)

İSTANBUL-(TAKSİM –ŞİŞLİ MEVKİİ)

BURSA  (NİLÜFER  MEVKİİ )

İZMİR ( KAHRAMANLAR- ALSANCAK MEVKİİ )

 

KONTENJANLAR HER İLDE FARKLI OLUP SINIRLIDIR. EK KONTENJAN AÇILMAYACAKTIR.

 

 

Eğitim veren Firma : TSC AKADEMİ (15 Yıldır Eğitim & Danışmanlık sektöründe  hizmet vermektedir.

 (TÜRKAK akreditasyonuna ve önemli kurumsal referanslara sahiptir)

 

 

 

EĞİTİM /SEMİNER ÜCRETİ :

Aşağıdaki fiyatlar 3 Eğitimi kapsayan pakete ait Kişi başı KDV hariç fiyatlardır.


 

ÖNEMLİ NOT: ERKEN KAYIT İNDİRİM DÖNEMİNDE YAPILAN KAYITLARDA ERKEN KAYIT İNDİRİMİ ÜZERİNE EKSTRA OLARAK GRUP KATILIM İNDİRİMİ UYGULANMAMAKTADIR !

 

ERKEN KAYIT İNDİRİM DÖNEMİ SONRASI FİYATLARIMIZ ;

01.02.2020 VE SONRASI YAPILAN KAYIT VE KAPORA ÖDEMELERİNDE

ÖĞRENCİ : 350 TL / KİŞİ   ( Myo,Lisans, Yüksek lisans Dahil AÖF hariç )

MEZUN      : 400 TL / KİŞİ  ( Çalışmayan veya ücreti kendisi karşılayacak kişiler )

FİRMA       : 475 TL / KİŞİ ( Ücretleri firmaları tarafından ödenecek kişiler )

 

Firmalardan gelen katılımcılar kaparo olarak değil  ücretin tamamını  475 TL ( KDV DAHİL ) olarak yatırmaları gerekmektedir.

Kaparo ödemesini bankamatikten yapmanız durumunda 12-20 TL Aralığında işlem ücreti kesilmektedir. Bu sebepten dolayı havale yada eft yapmanız tavsiye olunur. (Olası kesilecek HAVALE-EFT-İŞLEM ÜCRETİ masraflarının kaparo yansıtılmaması gerekir bu kesintiler kursiyere aittir) Havale veya eft yi farklı bir kişi üzerinden yapabilirsiniz bu durumda  havale yada eftyi yapacak kişi açıklama kısmına muhakkak kursiyerin ad-soyadını yazmak ile yükümlüdür.

 

Yukarıda belirtilmiş olan bedel sadece programa katılım bedeli olup il dışından gelecek kişilerin Yol,Yemek ve konaklama masrafları bu bedele dahil değildir. Konaklama , yol , yemek masrafları katılımcıların kendileri tarafından karşılanacaktır.

ÖĞRENCİ  GRUP  KATILIMLARDA İNDİRİM ORANLARI AŞAĞIDAKİ GİBİDİR. 

( Mutlaka başvuru esnasında katılımcı sayısı belirtilmelidir. )

1-4 kişi arası kişi başı        ( 350 TL ) 

5-15 kişi arası kişi başı      ( 335 TL )

16-30 kişi arası kişi başı     ( 325 TL )

31-50 Kişi arası kişi başı    ( 315 TL )

51  Kişi  üzeri kişi başı       ( 300 TL )

 

İndirim sadece Öğrenci grupları için geçerlidir. Mezun ve Firma çalışanlarına grup indirimi uygulanmamaktadır.

 

ÖNEMLİ NOT: ERKEN KAYIT İNDİRİM DÖNEMİNDE YAPILAN KAYITLARDA ERKEN KAYIT İNDİRİMİ ÜZERİNE EKSTRA OLARAK GRUP KATILIM İNDİRİMİ UYGULANMAMAKTADIR !

 

 

Başvuru ve Ödeme Şekli :  

 

Ön kayıt yaptıran adayların 100 TL olan kapora ücretini kendilerine  sms ile iletilecek olan  banka hesap numaralarımıza yatırması sonucu kesin kayıt gerçekleşmiş olacaktır.  Bu işlemden sonra adayların başka herhangi bir işlem yapmasına gerek yoktur.  Seminer ücretinin kalanı seminer günü otelde kayıt masasında firma yetkilisine yapılacaktır.

 Ödemeler nakit yapılacak olup kredi kartı geçerli değildir.

 

Firmalardan gelen katılımcılar kaparo olarak değil  ücretin tamamını  475 TL ( KDV DAHİL ) olarak yatırmaları gerekmektedir.

 

ÖNEMLİ NOT: YATIRILAN  KAPORALAR  ADAYIN SEMİNERE  HERHANGİ  BİR NEDENDEN  DOLAYI KATILAMAMASI  DURUMUNDA  KESİNLİKLE GERİ  İADE EDİLMEMEKTEDİR VE FARKLI BİR KİŞİYE YADA EĞİTİM PROGRAMINA AKTARILMAMAKTADIR.  BAŞVURU YAPAN ADAYLAR BU DURUMA İTİRAZ ETMEYECEĞİNİ KABUL ETMİŞ SAYILIRLAR.

                                                                                        

 

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERİ  SONUNDA SINAV OLACAK MI ?

Evet seminer sonunda küçük bir sınav olmaktadır. Sınav sertifika almanızı etkilememektedir.

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERLERİNDE  NE TÜR DOKÜMANLAR VERİLMEKTEDİR?

Katılımcılara seminerleri aktif takip edip not alabilmeleri için eğitim esnasında anlatılan slaytların çıktıları  doküman olarak  bizim tarafımızdan verilmektedir. Bu dökümanlar katılımcılarda kalmaktadır.

 

 

Ø  EĞİTMENLERİN YETKİNLİĞİ (KALİFİKASYONU) NEDİR?

Eğitmenlerimiz yönetim sistemleri konularına hakim, eğitim verdikleri konuda sektörel deneyimleri olan uzman ( baş denetçi, denetçi, eğitmen, danışman) kişilerden oluşmaktadır. Eğitim konusuna göre uygun akademik eğitimler almış, en az 10 yıllık sektörel deneyimleri vardır. 

 

Tüm eğitmenlerimiz uluslararası sertifikasyon kuruluşu IRCA ‘dan onaylı  uluslararası baş denetçilerdir.

 

Eğitmenlerimizin meslekleri ;

Makina Mühendisi, Gıda Mühendisi, Uzm Doktor, Kimyager, İşletmeci, Endüstri Mühendisi

 

Eğitmenler uzmanlık alanına göre eğitimlerde görevlendirilmektedirler.

 

SERTİFİKALAR HAKKINDA

 

Ø  EĞİTİM SEMİNER SERTİFİKALARI NE ZAMAN VERİLİYOR?

Sertifikalar seminer sonunda verilecektir.(Son hafta seminere kayıt yapan kişilerin sertifikaları 10 GÜN  içinde kargo ile belirttikleri adrese gönderilecektir.)

 

Ø  EĞİTİM SEMİNERLERE KATILMADAN SERTİFİKA ALABİLİR MİYİM? 

Seminerlere katılım zorunludur, katılım olmaksızın sertifika verilmemektedir.

 

Ø  SERTİFİKALARIN GEÇERLİLİĞİ NEDİR?

Sertifikalarımız Türkçe ve İngilizce ayrı ayrı düzenlenmektedir. Tüm Türkiye ve Uluslararası geçerliliğe sahiptir.

Sertifikalarımız katılım sertifikası değildir “BAŞARI (*) ” sertifikası olacaktır. 

(*) Seminerlerimizde  katılımcılar vaka çalışması (case study), interaktif sınama vb. yöntemlerle değerlendirilmektedir.

Şayet herhangi bir firma TSC AKADEMİ sertifikalarının geçersiz olduğu yönünde bir beyanatta bulunursa ve bunu yazılı olarak belirtirse TSC AKADEMİ eğitimlere ödenen paranın 10 katını geri ödemeyi taahhüt etmektedir.

 

Ø  SERTİFİKAMI KAYBEDERSEM TEKRAR ALABİLİR MİYİM?

Sertifikalarınız firmamızda kayıtlıdır. Kaybetme, yıpranma vb. gibi sorun yaşadığınızda, talebiniz doğrultusunda Kayıp evrak bedeli olarak  100 TL nin TSC hesabına  havale edilmesi durumunda Kargo bedeli ALICI ödemeli olacak şekilde yenileri tarafınıza gönderilecektir.

 

Ø  SERTİFİKALARIN GEÇERLİLİK SÜRESİ NEDİR ?

Yönetim sistemleri standartları seminerlerinde sertifika geçerlilik süresi diye bir şey söz konusu değildir. ISO yaklasık olarak 7-8 yılda bir standartlarda güncelleme yapmaktadır. Fakat bu değişim sizlerin sertifikalarınızın geçersiz olacağı anlamına gelmez. Revize olan konular ilgili standartta belirtilir, bu maddeler öğrenildiği takdirde tekrar eğitime gelip sertifika alınmasına gerek kalmaz. Ancak standart köklü olarak değişti ise güncelleme eğitimi almak gerekebilir.

 

 

 

 

EĞİTİM İÇERİKLERİ

 

GMP GOOD MANUFACTURING PRACTICE – İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI NEDİR?  

 

GMP (Good Manufacturing Practices) Yani Türkçe anlamı ile İyi  Üretim Uygulamaları, Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama gıda, ilaç, kozmetik vb. ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.

Üretim  için  bir kalite yaklaşımıdır ve gıda, ilaç, kozmetik vb sanayi çalışanlarının profesyonel çalışmasını temin ederek güvenilir ve etkili ürün üretimini sağlar.

Bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet -ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin “kozmetik sınıfında” kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamaktadır.

Ayrıca, insan ve hayvanlarda kullanılan medikal amaçlı ürünlerin üretilmesinde (İlaç, kozmetik ürünler vs) uyulması gerekli kurallar bütünüdür.

GMP; Kalite Yönetimi, Personel, Tesis ve Ekipman, Dokümantasyon, Üretim, Kalite Kontrol, Fason Üretim, Şikayetler ve Ürün Geri Çekme ve İç Denetimlerle ilgili genel ilkeleri belirlemiştir.

EĞİTİM PROGRAMININ İÇERİĞİ

·        GMP Nedir?

·        GMP’nin Tarihçesi

·        GMP’nin Kalite Sistemlerindeki Yeri ve Uygulama Alanları

·        GMP Felsefesi ve Amaçları

·        Kavramlar, Terimler ve Tanımlar

·        GMP Bölümlerinin İncelenmesi

·        Kalite Yönetimi

·        Personel, Eğitim ve Hijyen

·        Tesis ve Alt Yapı

·        Ekipmanlar

·        Dokümantasyon ve Kayıtlar

·        Malzeme Yönetimi

·        Risk Yönetimi 

·        Proses içi kontroller

·        Üretim

·        Stabilite

·        Etiketleme ve Ambalajlama

·        Depolama ve Dağıtım

GLP GOOD LABORATORY PRACTICE – İYİ LABORATUAR UYGULAMALARI NEDİR?            

 

İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesine ilişkin yönetim yöntemleri ve şartlar ile ilgili bir kalite sistemidir. Kimyasal maddelerin ve ürünlerin sağlığa ve çevreye etkilerinin belirlenmesine yönelik test verilerinin kalitesinin karşılaştırılabilir nitelikte olmasını ve ülkeler arasında verilerin kabul edilebilirliğini sağlayarak gereksiz test tekrarlarını, deney hayvanı kullanımını, zaman ve kaynak israfını önlemeyi amaçlar. Kimyasal maddelerin veya ürünlerin (tıbbi farmasotik ürünler, kozmetikler, pestisitler, veteriner ilaçları, gıda ve yem katkı maddeleri, tehlikeli kimyasallar, biyosidal ürünler) sağlığa ve çevreye etkilerini belirlemeye yönelik testleri kapsayan laboratuvar çalışmalarına uygulanır.

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

 

Kimya Mühendisliği, Gıda Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Biyomedikal, Eczacılık bölümü başta olmak üzere Kozmetik, Gıda, İlaç hammaddesi ve İlaç üretim tesislerinde üretim, kalite kontrol ve kalite güvence bölümlerinde çalışan personel ve çalışmayı hedefleyen öğrenci ve mezunlar katılabilir. Kimya, Laboratuar teknikerliği, Gıda Teknolojileri başta olmak üzere ilgili Meslek Yüksek Okulu mezun & öğrencileri katılabilir. Bu alanlarda önemli bir kariyer fırsatı tanıyan “Baş Denetçi” ve “İç Denetçi” unvanlarını almak istiyorsanız bu eğitimleri almış olmalısınız. Eğitimlerimiz, çalışan/ mezun/ öğrenci herkese açıktır.

 

EĞİTİM PROGRAMININ İÇERİĞİ

·        Tarihçe

·        Türkiye’de GLP

·        Ulusal ve Uluslararası GLP Yönetmelikleri

·        Terim ve Tanımları

·        GLP İlkeleri

·        İşletme organizasyonu ve personel

·        Kalite güvence programı

·        Tesis ve yerleşim

·        Test ve referans madde

·        Standart çalışma prosedürleri

·        Çalışmanın performansı

·        Sonuçların raporlanması

·        Kayıtların ve materyallerin korunması

·        Gıda sektöründe GLP

ISO 22716:2015 KOZMETİK SEKTÖRÜNDE GMP NEDİR?

Kozmetik iyi üretim uygulamaları bugüne kadar gelen tecrübeleri, işletme kurallarını, organizasyonel kılavuzları içerir ve özellikle insan, teknik ve yönetimsel faktörlerin üretim kalitesine etkilerine odaklanır. GMP’nin amacı üründen beklenen teknik özelliklere denk düşen faaliyetleri tanımlamaktır, iyi uygulanılırsa ürün güvenilir sayılmaktadır. ISO 22716 Kozmetik iyi Üretim Uygulamalarını tanımlayan standarttır. Kozmetik endüstrisi profesyonellerinin işbirliğiyle yazılmıştır ve en iyi sınıf yöntemleri teşvik eder. ISO 22716’nın kapsamı yalnızca üretim aktiviteleriyle sınırlandırılmamıştır ayrıca kontrol, depolama ve sevkiyat işlemlerini de kapsar.

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

Kozmetik Üretimi ve satışı yapan firmalarda Üretim, Kalite Kontrol , Kalite Güvence ve Ar-Ge bölümlerinde çalışan yada çalışmak isteyenler. 

SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ

·        MP Nedir?

·        Kozmetikte GMP yaklaşımı ve gelişimi

·        ISO 22716 nedir?

·        Kalite Yönetimi

·        Personel,Seminer ve Hijyen

·        Tesis ve Alt Yapı

·        Ekipmanlar

·        Dökümantasyon ve Kayıtlar

·        Malzeme Yönetimi

·        Üretim ve In-proses Kontroller

·        Etiketleme ve Ambalajlama

·        Depolama ve Dağıtım

·        Şikayetler ve Geri Çekme

·        Fason Üretim

·        Kalite Kontrol

·        Atıkların Yönetimi

·        Limit dışı durumlar

·        Sapmalar